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NeuroproteXeon宣布在《美国医学会杂志》发表院外心脏骤停患者吸入氙气减轻脑损伤的研究结果

新闻主:NeuroproteXe    2016-03-16 10:57     阅读:3046 次

  Marketwired 2016年3月15日 美国纽约州奥查德帕克消息/明通新闻专线/——

  NeuroproteXeon, Inc宣布发表院外心脏骤停(OHCA)患者吸入氙气和氧气保护神经的II期临床研究结果。这项研究是在芬兰的两家大学医院开展的,研究结果刊登在3月15日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)上。

  研究报告了对110名心脏成功复苏但仍昏迷的院外心脏骤停患者进行的一项随机对照试验。研究比较了在24小时内采用吸入氙/氧混合气体结合降低体温的治疗方法与仅采用降低体温的治疗方法的效果。试验的初步结果显示,根据核磁共振成像(MRI)评估,吸入氙/氧混合气体的对照组患者的脑白质损伤明显小于(p=.006)仅采用降低体温治疗的对照组患者。

  这项技术的发明人之一、加州大学旧金山分校麻醉学William K. Hamilton特聘教授、医学士、外科学士Mervyn Maze表示:“总的来说,现在对心脏骤停患者的预后并不理想,只有不到10%的患者能够幸免于难。不过,II期临床试验证明的氙气具有神经保护作用令人鼓舞。绝大多数心脏骤停患者的死亡是由于神经系统损伤造成的。”

  II期临床研究在统计学上并没有显示出幸存者在次要终点上的区别。不过,吸入氙/氧混合气体的对照组患者的6个月死亡率为27.3%,而仅采用降低体温治疗的对照组患者的6个月死亡率为34.5%(调整后的风险比为0.49〔95% CI, 0.23-1.01〕;P= 0.053)。

  试验报告的作者们最后认为:“这些初步结果需要在充分的临床试验中作进一步评估,进一步评估与院外心脏骤停幸存者吸入氙气相关的临床结果。”为此,NeuroproteXeon正在申请美国食品及药物管理局(FDA)批准,在今年晚些时候开始进行关键的III期院外心脏骤停临床研究。

  关于NeuroproteXeon

  NeuroproteXeon, Inc,是一家临床级制药/医疗器械公司,致力于用吸入氙气防止急性神经损伤后脑细胞死亡的研究。了解详情,请访问:www.neuroprotexeon.com 。

  联系方式:

  Matt Napoletano

  info@neuroprotexeon.com

 

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